凯普生物(300639.SZ)公告称,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司联合广东省妇幼保健院共同研发的染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品适用于体外定性检测人羊水样本中的染色体数目异常,能诊断出99.2%~100.0%目标染色体的非整倍体异常,并有效鉴别母体细胞污染。此产品丰富了公司产品种类,提升了在出生缺陷诊断领域的核心竞争力。
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